Доклинические испытания

К сожалению, доклинические испытания лекарственных препаратов на модельных животных дают лишь весьма приближенное представление об их возможном влиянии на человеческий плод, даже в тех случаях, когда фармакологические параметры лекарственного препарата те же самые. Кроме того, эмбриотоксичность лекарственного препарата нелегко выявить на основании сообщений об отдельных случаях или эпидемиологических обзорных исследований.

На самом деле тератогенная опасность осложняется возможностью случайной передозировки, особенностями индивидуальной чувствительности и взаимодействиями лекарственного препарата с химическими веществами или патологическими состояниями. Ряд лекарственных препаратов подозревают в том, что они обладают высокой тератогенной активностью, поскольку отмечается взаимосвязь между их применением и частым появлением пороков развития у плодов женщин, лечившихся этими препаратами в ранние сроки беременности.

Однако эти данные и отдельные сообщения касаются лишь только очень небольшой доли из огромного числа женщин, принимавших эти препараты, и поэтому их можно интерпретировать по-разному. Возможно, что зарегистрированный порок развития возник спонтанно и лишь случайно совпал по срокам с лечением матери определенным лекарственным препаратом, или же он может быть обусловлен тем заболеванием, для лечения которого вводили этот препарат.

Методы, базирующиеся на результатах единичных наблюдений (известные также под названием метода «бдительного практикующего врача»), очень редко заслуживают доверия. Даже в тех случаях, когда можно выявить причинно-следственную взаимосвязь, никогда нельзя знать, насколько часто и до какой степени может появиться тот или иной порок развития, и всегда существует определенная возможность ошибочно-положительных ассоциаций.

Плодный алкогольный синдром является классическим примером обратной ситуации, когда эти методы контроля единичных случаев приводят к ошибочно-отрицательным выводам.

«Клиническая фармакология при беременности», Х.П.Кьюмерле

Популярные статьи раздела

• Основные тератогены
• Алкилирующие вещества не столь токсичны для плода
• Радиоактивный йод
• Терапевтические лекарственные препараты, обладающие потенциальной тератогенной активностью
• Дозы антитиреоидных препаратов
• Патологоанатомические исследования случаев смерти матери
• Лекарственные препараты, подозреваемые в наличии у них тератогенного действия
• Случай
• Заключение — назначение лекарственных препаратов при беременности
• Частота материнской смертности в Японии