Регистрация медицинских изделий: надобность процедуры и этапы

С каждым годом возникает всё больше медицинских товаров: усовершенствованное медицинское оборудование, новые инструменты, медикаменты и технологии. При этом далеко не всегда разработки проводятся в России, но их актуальность для нашей страны от этого не меньше. Поэтому поставляя в РФ подобную продукцию, реализаторы и производители должны получить регистрацию медицинских изделий. Спорных вопросов может возникнуть на пути великое множество, а решить их на территории другого государства могут помочь такие порталы, как https://minprom.ru/.

Регистрация медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий. Фото: minprom.ru

Здесь работают узкоспециализированные юристы, владеющие языком документации, свойственной для нотификации. Получить консультацию есть возможность в любое время и если исполнять все рекомендации сотрудников, тогда регистрационное удостоверение можно получить в кратчайшие сроки.

Цель процедуры

Наиболее целесообразным будет описание цели посредством объектов. Итак, условия проживания, ментальные особенности и гастрономические пристрастия делают каждую страну особенной. Но и показатели здоровья граждан также будут отличаться от показателей здоровья граждан той страны, в которой был разработан медицинский товар. Минздрав обязал себя контролировать клиническую значимость и эффективность ввозимых медицинских изделий посредством полномасштабной проверки образцов, а также собранной документации. Объектами для такого контроля могут выступать абсолютно все новые медицинские разработки. Обновлённые подходы к комбинациям тех или иных препаратов, которые до этого уже проходили регистрацию. А также те медицинские изделия, в которых изменилась дозировка.

Регистрация медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий

Этапы получения регистрационного удостоверения

  1. этап. Сначала предприниматель должен изучить перечень документов, необходимый для определённой группы медицинских изделий и подготовить его. Для регистрации, внесения изменений или получения дубликата они будут разными;
  2. этап. Собранный и перепроверенный перечень документации передаётся на рассмотрение федеральным исполнительным органам;
  3. этап. По факту – это ожидание, но на деле в этот период соответствующие органы осуществляют полный анализ и соответствие подлинности документов, подтверждающих эффективность и клиническую значимость того или иного медицинского товара;
  4. этап. Выдача и внесение регистрационного удостоверениия в единый реестр.